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LLOYD醫藥行業力學強度測試

發布時間:2020-03-16   點擊次數:194次

   醫藥產業關係國計民生醫藥行業是關係國計民生、社會穩定和經濟發展的新興戰略性產業,是指原料經物理變化或化學變化後成為新醫藥類產品。製藥過程中藥品(尤其是膏狀或固體狀)的質地特性需要保證,藥品包裝或容器也具備必須的力學性能,穩定和高效的檢測設備必不可少,LLOYD材料試驗機(AMETEK)已經在這一領域為用戶提供材料靜態力學性能測試解決方案,LLOYD材料試驗係統通過開放性設計可以滿足醫藥領域的各種需求。

 藥品質地特性測試

   製藥過程中原材料、半成品藥、成品藥(尤其是膏狀或固體狀)的質地特性需要保證。製藥過程中原材料的來源批次不一,半成品藥質地的一致性保證,成品藥的品質特性及感官評測,要求製藥樣品的彈性、硬度、脆性、穿刺等特性都需嚴格的力學測試。

  原材料的質地測試:藥品原料中的蟲草、生米、豆類、麥片、蜂蜜等來源及生產批次都會變化,特定力學性能測試是原材料品質的保證。

  半成藥的質地測試:製藥過程中的米糊、中藥浸膏、麵團軟材等需要保證一致性,確保生產成品的品質,Lloyd專業的質構輔具可以滿足各類藥品的質地測試。

  成品藥的質地測試:成品藥不但要滿足消費者的感官性能,如咀嚼性等質構特性,還包括藥品進入特定的器官(食道、胃、腸等)後,力學性能的體現。例如治療胃的特效藥,藥液包裝在球內,服用藥後,藥球粘附在胃壁,同時在胃液的作用下自動暴裂,將藥液噴灑在胃內,達到的治療效果。 為實現該效果,需要對藥品的彈性和穿刺性做嚴格的力學質地測試,訂製化質構輔具可以滿足成品藥品的各類質地測試。

 藥品包裝的力學測試

    藥品包裝必須安全可靠,保證產品的長期存儲安全。包裝材料取材廣泛,形狀各異,有些種類還必須具備特殊功能。

  泡罩包裝的破裂強度測試:裝置適用測試鋁塑泡罩包裝的破裂強度,將藥品包裝放置在一個壓縮板商,將壓頭壓入泡罩直至藥品完全擠出為止。測試工裝必須中心標記,保證藥片中心位置與壓頭對中。

  密封包裝的剝離測試:裝置適用於測試密封材料邊緣剝離力,即“揭開”邊緣密封材料所需的力,或測試密封材料合適的尺寸及剛性包裝基材與密封材料之間的剝離力。在測試過程中,試驗工裝將密封材料需要測試部分保持垂直位置,試樣做相對移動,使剝離材料一直位於施加剝離力的軸向中心線,這種測試稱為90°剝離測試。

  密封接縫強度試驗:按照DIN 55529測試軟包裝材料的密封接縫強度,及按照標準測試消毒醫療設備用包裝材料。

  藥瓶蓋的開啟力測試:藥瓶蓋的開啟測試時模擬消費者實際使用的狀態,Lloyd訂製工裝可以滿足各類瓶蓋的開啟力測試。

  藥瓶蓋的旋轉測試:某些藥瓶蓋設計為旋轉結構,Lloyd材料試驗機配備扭矩試驗裝置(最大扭矩為20N-m)可以測量瓶蓋扭矩。

  安瓿瓶的3點彎曲測試:通用3點彎曲測試工裝能測試不同尺寸的安瓿的斷裂點可斷裂力,包含一個彎曲台和兩個可調整的棱鏡形鐵砧和一個壓頭,通過調整工裝以匹配安瓿幾何形狀。測試可能發生玻璃斷裂,推薦使用保護擋板。

 

LLOYD材料試驗機源自英國,因其高精度和規範性得到國內外眾多醫藥企業及監督管理機構的使用和推薦。北京污污污污视频為LLOYD授權經銷商,為廣大用戶提供優質的儀器和本土化服務,並提供定製化解決方案。更多應用及解決方案,可聯係作者共同探討。

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